新藥SR-T100注射劑 德英生技申請一期臨床試驗

　以新藥研發為營運主軸的德英生技（4911），擁有完整的PIC/S藥廠、原料藥廠、萃取廠、食品廠及化妝品廠，為國內最具前瞻性的植物新藥開發公司，日前對外公告，所研發中新藥SR-T100注射劑（治療癌症惡性腹水），已取得財團法人醫藥品查驗中心回覆，將向TFDA申請第一期人體臨床試驗。

　該公司董事長郭國華表示，德英生技繼所研製的SR-T100凝膠新藥相繼完成台灣三期及美國二期治療日光角化症（早期皮膚癌）及尖銳濕疣人體臨床試驗後，所研發的新藥SR-T100注射劑（治療癌症惡性腹水），業經財團法人醫藥品查驗中心臨床試驗諮詢回覆報告，將向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出第一期人體臨床試驗（IND）申請。

　郭國華指出，癌症惡性腹水為治療過程或晚期癌症常見之嚴重併發症，主要常見於卵巢癌、胃癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等腹腔癌症，全球生醫界至今尚無核准且有效之治療藥物，目前臨床處置多僅能以反覆抽取腹水來暫時緩解患者痛苦，而國際上雖曾有十數個臨床試驗針對此適應症開發之新藥，但皆因引發嚴重副作用或療效未達預期而停止開發，屬臨床上未被滿足且迫切之醫療需求。

　今，德英生技所開發SR-T100注射劑，因其在臨床前動物毒理安全試驗及病理實驗獲重大成效，遂向財團法人醫藥品查驗中心臨床試驗諮詢並得到正面回覆；將著手準備向TFDA申請第一期人體臨床試驗（IND）。依據國際市場研究機構Credence Research發表之產業報告指出，2024年全球癌症惡性腹水市場規模約為11.22億美元，並預估至2032年將成長至22.69億美元。

　郭國華最後強調，「惡性腹水」，由於腹脹如鼓，會擠壓到胃部及肺部，嚴重時壓迫到無法進食及呼吸，即使抽了腹水幾天後又再度產生，讓末期患者相當的不舒服，其生活品質差到極點，同時常抽腹水亦會造成營養不良的惡病質及感染。

　根據研究論文，一旦惡性腹水產生，患者的生命僅1～3個月，因此如能解決「惡性腹水」的問題至少讓患者在往生前可維持生活品質，或許飲食及呼吸改善後，有機會延長患者的生命，遂此德英生技本著濟世救人的宗旨，積極推動治療「惡性腹水」注射劑的新藥開發。